A gyógyszeriparra vonatkozó egyre szigorodó szabályozások mellett a modern analitikai technológiák egyre fontosabb szerepet játszanak, valamint kulcskérdés a minőségbiztosítás is. Ez nagymértékben segíti a termelés kockázatának csökkentését, a gyorsabb termékfelszabadítást, valamint a hibák kiküszöbölését, a szennyeződések és inhomogenitások azonosítását, egészen az alapanyagoktól a késztermékekig.
Alapanyag analízis
Az alapanyagokban lévő szennyeződések és adalékanyagok kvalitatív és kvantitatív elemzése fontos szerepet játszik a gyógyszeriparban, biztosítva a termékek megfelelő minőségét, valamint a zökkenőmentes és költséghatékony gyártási folyamatokat. Ennek megfelelően minden beérkező alapanyagot be kell vizsgálni, és azonosítani, mielőtt bármilyen gyártási folyamatba kerülne. Erre ad egy megbízható, gyors, és pontos megoldást az FT-NIR.
Magához a méréshez nem szükséges semmilyen mintaelőkészítés, akár az eredeti tárolóban történő méréshez az MPA III, vagy Matrix-F II készülékhez csatlakoztatott, az adott anyagnak (folyadék vagy szilárd fázisú minta) megfelelő típusú optikai szondával néhány másodperc alatt eredményt kaphatunk. Erre a spektroszkópiai szoftver IDENT modulja alkalmas, ami egy komplex, statisztikai adatelemzésen alapuló könyvtárat hoz létre annak érdekében, hogy egyértelműen azonosíthassuk az egyes beérkező alapanyagokat. Mindezt természetesen az összes gyógyszeripari validált környezetben megtehetjük, minden feltételnek megfelelve.
A beérkező áruk minőségellenőrzésére alkalmas másik technika a Raman spektroszkópia, aminek számos előnye van. Magas információtartalmú spektrumokat vehetünk fel mintaelőkészítés nélkül, sőt, egyes esetekben még a csomagolóanyagot sem szükséges megbontani, közvetlenül azon keresztül azonosíthatjuk a mintát. A Bruker azért fejlesztette ki a BRAVO-t, hogy leküzdje a kézi Raman-spektroszkópia olyan korlátait, mint például a fluoreszcencia zavaró hatása vagy a biztonsági problémák. Az 1. lézerosztályba sorolható BRAVO a maximális felhasználói biztonságot a rendkívül egyszerű használattal ötvözi, emellett természetesen teljes mértékben megfelel a gyógyszeripari validált környezetnek, előírásoknak is.
